Maschinenbau
IT & Kommunikation
Mechatronik
Fahrzeugtechnik
Luft- und Raumfahrt
Schiffbau
Elektrotechnik
Medizintechnik
Anlagenbau
Projektleiter Regulatory affairs (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Verantwortlichkeit für die Registrierung der medizintechnischen Produkte sowie die CE-Marktzulassung
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit den Behörden und externen Schnittstellen
- enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung und den Projektleitern in Projekte
- Sicherstellung der technischen Dokumentation hinsichtlich Normen und Gesetze
- Anpassung der technischen Dokumentation hinsichtlich Rahmenbedingungen
- Verantwortlich für die gesamte CE-Zulassung und deren Prozess
Ihr Profil
- Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in den regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
- Kenntnisse in den Richtlinien sowie in der MDR
- Erfahrung mit IDE / PMA Zulassung in den USA
- ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for this position.
Unsere Benefits
Start frei für einen Job, der zu Ihrem Profil und Können passt. Ideal für Berufsstarter: Unser Kontakt in führende Fachabteilungen ebnet den Weg. Wer etwas kann, kommt bestens an!
Wir halten zusammen – unser starkes Team ist typisch ep. Support gibt’s durch Vorgesetzte und die ep Paten. Add-ons: Sport, After Works, legendäre Feste, Events und das ep Portal.
Spannende Aufgaben, teils mehrere Projekte, Teams hautnah: Die Chancen sind vielfältig! Über ep lernt man Firmen von innen kennen, ein neues Arbeitsfeld gibt’s ohne Knick im Lebenslauf.
Engagiertes Arbeiten und Innovationsgeist sind bei ep gefragt: Wir bringen starke Leistung und wertvolle Impulse für unsere Kunden. Macht Spaß – auch weil die Konditionen stimmen.
Bildung? Ja bitte! Per ep Bildungsprogramm mit Bildungskatalog und Jahresguthaben erreichen Sie Ihre Ziele effektiv. Externe Angebote, berufsbegleitende Studiengänge – alles ist drin.
Auf an Ihr persönliches Entwicklungsziel! Erreichte Meilensteine, individuelle Chancen, eine neue persönliche Situation können die Zielvorstellung ändern. Perspektiven gibt’s genug.
Haben Sie Fragen?
Wir unterstützen Sie gerne! Alle Fragen und Antworten finden Sie auch in unseren FAQs.
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