Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als

Clinical Affairs Manager im Bereich Medizintechnik (m/w/d)

lifescience

Pforzheim

Kennziffer: LS1369292

Senior/Expert

Vollzeit

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Das kannst du bei uns bewegen:

Zuständigkeit für das Projektmanagement von klinischen Prüfungen vor der Zulassung sowie nach der Markteinführung
Aufbau und Erstellung von studienrelevanten Unterlagen, Präsentationen und Vorlagen in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren
Einreichung aller relevanten Unterlagen bei der Ethikkommission
Betreuung Start-up-Aktivitäten einer Studie, enge Zusammenarbeit mit den Prüfzentren vor, während und nach dem Abschluss der klinischen Prüfung
Management vom Safety Reporting und Reklamationen in der Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
Pflege von Studiendokumenten

Das macht dich für uns so besonders:

Studium im Bereich Medizintechnik, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien (z. B. als CRA oder Study Coordinator)
Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und einschlägigen Medizinprodukterichtlinien (GCP-Richtlinien, ISO 14155, MEDDEV, MDCG-Richtlinien, MPDG, MDR (EU) 2017/745)
Kenntnisse im Bereich MS Office
strukturierte und kommunikative Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.

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