Erstellung und Überprüfung interner Dokumente für die Herstellung, Prüfung und Freigabe
Erstellung und Bereitstellung von Dokumenten im Rahmen von Registrierungsanfragen durch externe Auftraggeber
Erstellung von Product Quality Reviews für bestimmte Produkte und Rohstoffe
Bearbeitung produktspezifischer Anfragen von internen Fachabteilungen und externen Auftraggebern
Überprüfung der regulatorischen Felder im Materialstamm und in der Stückliste für die Produktion und Konfektionierung
Bearbeitung interner und externer Änderungen gemäß den Change Management Vorgaben unter Berücksichtigung der Compliance
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Chemie, Biologie, Pharmazie, Pharmazeutisch-technischer Assistent, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Regulatory Affairs, inkl. Variations, Submissions und Type I / II Änderungsanträgen
Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, AMG, FDA)
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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