Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Life Science
Manager Quality Assurance & Regulatory Affairs (m/w/d)
ep life science
Knittlingen
Kennziffer: LS1377905
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Sicherstellung der Qualitätssicherung von Medizinprodukten entlang des Produktlebenszyklus
- Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits, vor allem in Zusammenarbeit mit südkoreanischen Zulassungsbehörden
- Unterstützung bei internationalen Zulassungsverfahren
- Überwachung und Einhaltung von Normen und regulatorischer Anforderungen
- Koordination zwischen den Abteilungen Regulatory Affairs, Entwicklung und Produktion
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Erfahrung mit internationalen Zulassungen, speziell für den asiatischen Markt
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- strukturierte, zuverlässige, teamfähige und organisatorische Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
Deine Benefits
