Eigenverantwortliche Betreuung und Koordination von Zulassungsverfahren (EU) für Arzneimittel
Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers gemäß geltender Regularien
Zusammenarbeit mit internationalen Partnern sowie Behördenkontakt
Begleitung von Lifecycle-Aktivitäten, Änderungsanzeigen und regulatorischer Dokumentation
Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Qualitätsmanagement, Entwicklung und Vertrieb
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EMA, national, eCTD)
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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