Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Life Science
Validierungsexperte für aseptische Prozesse (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378926
Senior/Expert
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Koordinierung und Planung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen, Vorschriften sowie zugehörigen Abweichungen
- Bewertung und Zusammenfassung von Studienergebnissen sowie Unterstützung bei Zulassungsdokumenten und behördlichen Anfragen
- Vertretung komplexer Fachthemen in Projektteams, Meetings, Audits und Behördeninspektionen
- Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Planung und Bewertung weiterer Studien sowie Assessments
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, industrielle Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
- Kenntnisse im Umgang mit MS Office und GMP
- sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
Deine Benefits
