Reklamationserfassung, Kritikalitätsbewertung und Fristüberwachung gemäß EU MDR, FDA 21 CFR
Ursachenanalyse und Maßnahmenkoordination zur Qualitätsverbesserung
Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
Vigilanzmeldung und Behördenkommunikation
Erstellung statistischer Auswertungen und Trendberichte
Projektsteuerung im Reklamations- und Vigilanzumfeld
QM-Systempflege nach ISO 13485 und Prozessoptimierung im Beschwerdemanagement
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Medizintechnik, Optometrie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in Qualitätsmanagement, Vigilanz oder Post Market Surveillance
Erfahrung in regulatorischer Analyse und Datenbanknutzung
gute Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement
Grundkenntnisse in Statistik und Datenanalyse
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachen von Vorteil
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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