- Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Behörden- und Auditorenkommunikation
- Sicherstellung aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft
- Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
- Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem
- Verantwortung für Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders
- Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam
Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Life Science
Qualitätsmanagement Experte für IMP Delivery (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1378837
Senior/Expert
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
- Erfahrung im Bereich klinischer Prüfpräparate sowie in der Begleitung von Audits
- Kenntnisse im Umgang mit GMP-Regularien
- gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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