Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und begleitenden Dokumenten
Sicherstellung der Einhaltung internationaler cGMP-Richtlinien, regulatorischer Vorgaben und interner Compliance-Standards
Mitwirkung an der Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems sowie Harmonisierung von Qualitätsstandards
Betreuung und Beratung als zentraler Ansprechpartner im Quality Change Control Prozess für Bereiche wie Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
Überwachung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben mit eigenverantwortlicher Bearbeitung routinemäßiger Entscheidungen
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Pharmazie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance- und qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle
Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und GMP
verhandlungssichere und kommunikative Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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