Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) gemäß ISO 19011, FDA und MDSAP
Organisation und Koordination von Audit-Sitzungen sowie eigenständige Steuerung des Backoffice während der Audits
Bearbeitung von Audit-Findings und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA) inkl. Pflege im CAPA-Tool (Trackwise)
Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei Root-Cause-Analysen und Erstellung von Maßnahmenplänen
Unterstützung bei der Weiterentwicklung von QMS-Prozessen und Berichterstattung an das Management
Das macht dich für uns so besonders:
Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozessen
sicherer Umgang mit ISO-Standards, FDA-Vorgaben und Erfahrung im Audit-Management
Kenntnisse in relevanten Tools wie TrackWise und SAP
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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