Unterstützung der Qualified Person bei administrativen und prozeduralen Aufgaben rund um Prüfarzneimittel
Überprüfung der Freigabedokumentation zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben und internen Richtlinien
Dokumentation der Review-Ergebnisse und relevanter KPIs sowie Mitwirkung an der Optimierung des Freigabeprozesses
Durchführung von Batch Record Reviews zur Qualitätssicherung
Vergabe und Pflege des Chargenstatus gemäß interner Vorgaben inklusive Datenmanagement
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der pharmazeutische Entwicklung
Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
Kenntnisse im Umgang mit MS Office und SAP
verantwortungsbewusste, teamfähige und kommunikative Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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