Sicherstellung der Data-Integrity-Compliance durch strukturierte Überprüfung von Gerätegruppen und Produktionsprozessen
Aufbau eines standardisierten Kontrollprozesses zur Bewertung der Produktionskonformität
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Umsetzung behördlicher Anforderungen
Analyse und Bewertung von Gerätegruppen hinsichtlich Einhaltung relevanter Data-Integrity-Vorgaben
Zusammenarbeit mit Geräteverantwortlichen und Einarbeitung in gerätespezifische Abläufe
Erstellung einer Übersicht der wesentlichen behördlichen Prüfkriterien zur Sicherstellung der Compliance
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Pharmazeutische Technik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung mit SOPs, Validierung und Dokumentation
Kenntnisse der Data Integrity-Prinzipien
analytische, kommunikative, selbstständige und teamfähige Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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