Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Life Science
Spezialist Computersystemvalidierung (m/w/d)
ep life science
Leipzig
Kennziffer: LS1380817
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
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Das kannst du bei uns bewegen:
- Sicherstellung der Umsetzung aller Anforderungen zu CSV und Datenintegrität
- Fachbereichsberatung zu Fragestellungen der Computersystemvalidierung sowie Interpretation von Datenintegritätsvorgaben
- Erstellung von Abweichungen und Bearbeitung entsprechender Change Requests
- SOP‑Optimierung durch Pflege, Weiterentwicklung und Harmonisierung der CSV‑relevanten Prozesslandschaft
- Systemvalidierung von Kleinstequipment, Verpackungs‑ und Abfüllanlagen nach V‑Modell und GAMP 5
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Computersystemvalidierung nach V-Modell
- Erfahrung in der Validierung von Produktions- und Verpackungssystemen
- Kenntnisse der GAMP 5-Richtlinien sowie in Datenintegrität, Change- und Deviation-Management
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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Deine Benefits
