Verantwortung für die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Early Access Treatment
Bearbeitung, Prüfung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten
Hauptansprechperson für Medical Affairs im Bereich Investigational Medicinal Product Delivery
Durchführung administrativer Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Systeme und Dokumentationen
Das macht dich für uns so besonders:
Biologielaborant, Pharmakant, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Review oder in der Herstellung in einem relevanten GMP-Umfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen bei Klinikmustern
Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit und Teamgeist
gute Deutsch- und Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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