Wir suchen dich für ein Projekt im Bereich Pharma
Process Expert Downstream Processing (m/w/d)
ep life science
Ulm
Kennziffer: LS1382696
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
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Das kannst du bei uns bewegen:
- Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen für Reinigungsprozesse
- Planung und Umsetzung von Prozessoptimierungen sowie Erstellung von Änderungsanträgen
- Teilnahme an Datenintegritätsrisikoanalysen und Datenflussbewertungen
- Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen und Herstellanweisungen
- Funktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, Prozessanpassungen und TrackWise Dokumentation
- Durchführung und Dokumentation von Produktionstätigkeiten im DSP
- Unterstützung bei Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen sowie Vertretung in Audits und Umsetzung von GMP Compliance Themen
Das macht dich für uns so besonders:
- Chemielaborant, Biologielaborant, Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Downstream Processing, Proteinreinigung, Prozesstransfer und Validierung im GMP Umfeld
- Kenntnisse in Validierung, Risikoanalysen, Datenintegrität, Chromatographie, Tangentialflussfiltration sowie TrackWise und GMP Regularien
- analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.
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Deine Benefits
