Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld
Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen
Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen
Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten
Das macht dich für uns so besonders:
Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme
Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen
strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten gleichermaßen im Fokus.